本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布赢翻网
一、标准背景与检测重要性
根据国家药用包装容器标准 YBB00302002-2015《低硼硅玻璃管制注射剂瓶》 的要求,瓶口边厚的均匀性及厚度范围直接关系到药品灌装、密封性能及运输安全性。标准明确规定:
瓶口边厚均匀性:同一批次样品的最大厚度偏差应 ≤0.1mm; 密封性与热稳定性:需确保瓶口在灭菌、储存过程中不因热应力导致破裂,线热膨胀系数需控制在若瓶口边厚不均,可能导致瓶盖密封失效或运输中破裂,进而影响药品质量与患者安全。因此,精准的检测设备是药企合规生产的必备工具。
二、泉科瑞达PBHY-02H智能瓶口边厚测试仪的技术突破赢翻网
针对YBB00302002-2015标准的严苛要求,泉科瑞达推出的 PBHY-02H智能瓶口边厚测试仪,凭借其高精度、智能化和高效性,成为行业检测的标杆设备。
PBHY-02H智能瓶口边厚测试仪
展开剩余56%1. 核心性能参数
高精度测量:采用品牌传感器,分辨率高达 0.001mm,示值误差 ≤ ±0.01mm,远超标准要求; 全周边动态检测:配备定制化旋转工装,实现瓶口 360°连续扫描,精准捕捉厚度波动; 多规格适配:支持2ml至50ml西林瓶、输液瓶等不同规格样品检测,兼容性强。2. 智能化操作体验
7寸工业级触摸屏:中英文双语界面,实时显示厚度曲线与数据,操作直观便捷; 数据管理功能:内置微型打印机,支持测试结果一键导出;可选配计算机软件,实现数据无限存储与审计追踪,符合GMP四级权限管理要求; 自动化分析:自动记录测量值并生成厚度分布图,快速识别异常值,减少人工干预。3. 可靠性与合规性
环境适应性强:工作温度范围15℃-50℃,湿度 ≤80%,确保复杂车间环境下的稳定运行; 标准化设计:符合YBB00302002-2015、GB/T 8452-2008等多项标准,助力药企通过药典认证。三、检测流程
样品准备:选取无裂纹、清洁干燥的玻璃瓶,在25±2℃环境下静置平衡; 设备校准:使用标准量块每日校准仪器,确保测量精度; 动态测量:将瓶口固定于旋转夹具,启动自动测量程序,传感器沿瓶口边缘连续采样; 结果判定:系统自动生成厚度分布报告,标注最大值、最小值及偏差范围,一键判定是否合格。结语
YBB00302002-2015标准的实施推动了药用玻璃检测技术的革新赢翻网,而泉科瑞达PBHY-02H智能瓶口边厚测试仪以精准、智能、合规的核心优势,成为低硼硅玻璃瓶口边厚检测的优选方案。
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